1、學(xué)歷要求：大專以上學(xué)歷。
2、專業(yè)要求:相關(guān)專業(yè)包括但不限于機(jī)械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、物理、高分子材料、自動(dòng)化、藥械信息等專業(yè)。
3、任職要求：
a）應(yīng)熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485等醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)，并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定。
b）熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督生產(chǎn)人員按規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。
c）熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
d）具有1年以上生產(chǎn)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)